毒性部門。ロシア連邦医用生物学庁毒性学情報および諮問センター毒性学研究所

スヴェトラーナ・リビナ

80年以上の歴史を持つロシアFMBA毒性研究所の主な任務は、国民と環境に対する化学物質の安全性の医療提供に関する研究と実践である。所長のマキシム・ボリソビッチ・イワノフが、この機関の仕事の詳細について語ります。

— マキシム・ボリソビッチ、あなたが率いる機関は多くの点でユニークです。その機能の一部を共有します。

— 毒物学研究所の 80 年以上の歴史は、ユニークな薬剤、有毒物質から保護する医療手段、そして何よりも有機リン系有毒物質の解毒剤を医療現場に導入したことによって特徴づけられています。この問題を解決するために、応用薬理学や薬物合成の分野だけでなく、毒性作用の一般理論を開発するために多くの研究が行われています。

当研究所は医療用保護具の開発や薬物療法に取り組む中で、当然ながら医薬品の前臨床評価の問題を解決する必要があると考えました。この目的のために、当研究所は、連邦国家予算科学研究所「連邦医療生物学庁毒性研究所」の前臨床研究のための認定試験センターを設立しました。この試験センターは、OECD 適正検査基準 (OECD) の原則に従って運営されています。 GLP）。ロシア連邦にはそのようなセンターは片手で数えられるほどしかありません。同センターの主要な専門家は、GLP システムに基づく前臨床研究の分野での資格を確認する国家証明書および国際証明書を取得しています。

さらに、毒性学研究所は、追加の専門教育の枠組み内での大学院教育と高度な訓練を通じて、毒性学と薬理学のさまざまな分野で資格のある専門家を訓練するための統合的なアプローチを維持し、発展させてきたロシアで唯一の機関です。

— この研究所は強力な科学基盤があることで知られており、さまざまな時期に、毒物学者や薬理学者などの優れた科学者がそこで働いていました。現在、この機関の科学的関心の分野には何がありますか?

— 同研究所の研究活動の主な方向性の 1 つは、最も優先度の高い危険な化合物の毒性と、それらが引き起こす有毒プロセスの研究であり、現在も続いています。これは、化学物質の安全性を確保するためのすべての科学的および実際的な問題を解決するための基本的な基盤を構築するものです。

もう 1 つの重要な分野は、特殊な医療用保護具の開発と導入、および利用可能な薬剤を使用した中毒に対する効果的な医療技術と治療計画の探索です。化学合成のアイデアから最終剤形の開発に至るまで、オリジナルの解毒剤と中毒治療法の作成が当社の主な研究戦略です。

近年、危険産業の労働者の一部とロシア国民の化学的安全性を確保するための実践的な医療問題の解決に関連した研究が発展している。これには、優先環境汚染物質である重金属や有機化合物の毒性影響を早期に診断するための原理と方法の実証が含まれます。これらの汚染物質群の毒性作用の研究が、化学的病因による疾患に対する国民への新しい組織的医療形態、つまり外来毒性学の科学的実証と開発の基礎を形成したのです。

連邦目標プログラム「ロシア連邦の化学物質および生物学的安全国家システム（2009-2014）」の枠組みの中で、化学中毒の兆候と診断のためのセンターの設立に向けた作業が開始されました。同研究所は、センターを効果的に運営するための科学的、方法論的、組織的基盤を開発することを目的としたあらゆる範囲の研究を実施しています。現代の化学分析方法と技術が開発され、州標準サンプルの作成や測定技術の開発が進められています。開発された製品に必要な認証と州登録簿への登録は、当社にとって基本的に重要です。

研究所で開発された有毒金属を含む生体材料の組成の標準サンプルは、州間標準サンプルを含む州標準サンプルとして登録され、締約国の物質および材料の組成および特性に関する州間標準サンプル登録簿に含まれています。「標準化、計測および認証の分野における調整された政策に関する協定」へ。

ガス自衛兵器への曝露によって起こり得る長期的な影響を防ぐために、催涙物質や刺激物によって引き起こされる目の損傷の治療における安全性を評価し、薬物療法を改善するための研究を実施するのが伝統的です。

同研究所における科学研究の比較的新しい方向性は、最新の基準評価と違反を特定する方法を使用して、優先生態毒性物質の遺伝毒性および細胞毒性の影響を評価する方法論の開発である。

— 化学物質の安全性を確保するためにどのような研究が行われていますか?

— 前述の連邦目標プログラムの枠組みの中で、ロシア連邦のさまざまな地域の人口の基本的状態を評価するために広範な作業が行われ、その結果、マニュアル「ロシアの人口の基本的状態」の 5 巻が作成されました。』と『アトラス。ロシア国民の基本的な地位。」これらの出版物の資料は、人々の化学物質の安全性を確保するための管理上の決定を下すための基礎の 1 つとなります。

この機関の科学的および実際的な関心の領域では、さまざまな環境物体（水、土壌、産業廃棄物および消費者廃棄物）の安全性の毒性評価の問題が常に取り上げられています。 1995 年に、毒性学研究所に基づいて分析生態毒性試験研究所が設立されました。認定の範囲内で、自然水、飲料水、開放貯水池に排出される廃水のサンプルの選択と検査を実施します。土壌、土壌、底質のサンプリングと検査。大気、作業場の空気、大気中への産業排出物。廃棄物の生産と消費、および物理的環境要因の研究。

— 確かに外国人の同僚と共同作業をされていますね。この相互作用のベクトル、つまり競争か協力かをどのように定義しますか?

— 国際的な科学技術協力の観点から、当研究所は 2009 年から 2013 年まで国際科学技術センター (ISTC) のプロジェクトに取り組みました。当研究所は、米国環境保護庁（USA EPA）からの資金援助を受けて、研究プロジェクト「環境保護における反応性金属ナノ粒子の利用：基礎知識から実用化まで」の共同実施機関として活動しました。主導組織、つまりプロジェクトの実行者は、その名にちなんで名付けられた有機化学研究所でした。 N.D. ゼリンスキー RAS。この取り組みは、相互に利益をもたらすコラボレーションとして見ることができます。

現在、医薬品、薬物、化学製品の一般的および特異的毒性を研究するための国内および国際基準の調和の分野で積極的な作業が行われています。

当研究所の代表者は、ヨーロッパや米国の生物医学研究分野における品質保証システムに関する国際会議に積極的に参加しており、基本的に国際社会レベルで我が国の利益を代表しています。

— 化学負荷が国民に及ぼす悪影響のリスクを軽減するという課題を開発するために、ロシアでこれまでのところ唯一の外来毒性学施設が、専門の相談・診断診療所（KDP）である毒性学研究所に設立されました。。どのモードで作業していますか?

— KDP は、環境化学物質の影響、主に重金属の毒性影響によって引き起こされる病気に対して国民に医療援助を提供することを目的としています。住民に支援を提供する活動は、外来カウンセリングと有毒化学物質の臨床検査という方法で実施され、治療コースの予約とその後の調剤観察が行われます。サンクトペテルブルクおよびロシア連邦の他の地域の住民が検査を受けている。

コントロールセンターは、緊急事態（化学事故や事件）の影響を排除するために、医療および衛生対策を実行するために常に準備を整えています。診療所の専門家は、追加の臨床検査や毒物学者との相談という点で、ロシアのFMBAの医療部門が担当する人々の検査に関与しており、これによりロシアのFMBAの医療機関は検査室を増やさずに検査の可能性を拡大することができます。ベース。

連邦国家予算機関「FCTRB-VNIVI」（カザン）は、国の大規模な科学センターであり、ロシア農業省の第1カテゴリーの機関です。研究所の主な活動は、ロシア連邦領土における毒物学的、放射線学的および動物疫学的な状況の評価、および毒物学、放射線生物学および動物の感染病理学の分野における連邦目標および部門プログラムの開発への参加である。獣医学、農業および医療を目的とした医薬品の開発、生産、実施に関する研究活動の組織と実施。この機関は 1960 年にソ連農業省の命令により設立されました。

連邦国家予算機関「FCTRB-VNIVI」（以下、センター）は、連邦政府の命令番号 916 に従って、国内の適正製造基準（GMP）規則の要件を満たす医薬品品質システムを導入し、成功裏に運用しています。ロシア産業貿易省。

このセンターは、動物用の滅菌および非滅菌医薬品の製造、製薬活動（貿易、保管）を行うライセンスを持っています。国家機密を構成する情報を使用して作業する。 2～4の病原性グループの微生物を扱う。放射線源の操作; 大学院教育の分野における教育活動と、教育機関の分野における管理者および専門家の高度な訓練。 GOST ISO/IEC 17025-2009に従って認定された農産物および食品の研究のための試験センターは、この機関に基づいて運営されています。同研究所の研究室では、近年だけでも 17 種類のユニークな医薬品、診断キット、生物学的製剤が開発され、初めて改良されました。

毒物学研究所は、毒物学、製薬化学、薬理学の分野における基礎研究を実施し、これに基づいて中毒の予防と治療のための新しい手段と方法の開発に従事する医学科学機関です。

現在、毒物研究所の主な任務は、自然科学の分野で新しい科学的知識を獲得し、それを医療、国防と安全保障、および環境保護の利益に活用することです。

生体異物の毒性学は、依然として研究所の科学研究の主要分野の 1 つです。

この伝統的な方向性は、毒性作用のメカニズムの研究、分子受容体と毒作用の生理学的標的の同定、さらには中毒症状の重症度や広範囲の化学物質の毒性測定パラメータの評価と関連しています。化合物。

もう 1 つの重要な分野は、中毒に対する医療保護と薬物療法の特別な手段の開発と実施です。この問題を解決するには、2 つの主なアプローチが含まれます。 1 つ目は、既存の薬物を使用した中毒に対する実験的治療であり、レジメンの開発と治療効果の評価、および複合剤形の作成が含まれます。 2番目のアプローチは、独自の解毒剤と中毒治療法の作成であり、これには化学合成のアイデアから薬物の工業生産までの全プロセスが含まれます。

化学生物学的相互作用のパターンの研究と毒性作用のメカニズムの研究に基づいて、非常に有毒な化学物質による中毒に対する効果的な医療保護手段（解毒剤と病原性治療）を作成および実施するロシアの数少ないセンターの1つ。

同研究所のスタッフは13種類の薬剤を開発した。実際の医療では、アルファブロッカーであるピロキサンなどの薬剤が応用されており、5 つの外国特許 (イギリス、アメリカ、フランス、ドイツ、スイス) を取得し、アメリカとスペインで製造ライセンスを取得しています。ブチロキサン - アルコール離脱症候群の治療薬。クロラジルは抗コリン薬です。非常に有毒な物質の解毒剤の開発により、研究所の従業員は 3 回 (1951 年、1967 年、1981 年) 国家賞を受賞しました。

近年、毒物研究所は、危険産業の特定グループの労働者とロシア国民の化学的安全性を確保するために、実際の医療の問題の解決に関連する研究を開発しました。これには、環境汚染物質である重金属や有機化合物の毒性影響の早期診断の原理と方法の実証が含まれます。

人口のさまざまなグループに対する環境汚染物質の毒性の研究に特化した研究所の研究の結果は、化学的病理学における人口に対する新しい組織的医療形態である外来毒物学の科学的実証と開発でした。 1997 年以来、同研究所はロシアで唯一の毒物専門の外来施設である相談および診断クリニックを運営しています。クリニックのスタッフは、環境リスク領域における医学的および科学的な助言支援の提供に携わっています。

国内毒性学の発展に対する同研究所の多大な貢献が認められ、政府から表彰を受けています。同研究所の研究は、3 つの州賞、RAMS 賞、記念科学メダルを受賞しています。同研究所の職員2名が「ロシア連邦名誉博士」という高い称号を取得しており、40名以上が勲章や勲章を授与されている。

毒性研究所は、医薬品の前臨床研究を実施する組織および機関のリストに含まれています (2005 年 7 月 14 日付けの Roszdravnadzor Information Letter No. 01I-344/05)。一流の専門家は、州発行の証明書および国際証明書（ヘルム・グローバル・グループ会社アイルランドおよび米国国務省のバイオインダストリー・イニシアチブ・プログラム）を取得しており、GLP システムに基づく前臨床研究の分野での資格を確認しています。

ロシアFMBA毒性研究所の前臨床研究のための試験センターは、OECD適正検査基準（OECD GLP）の原則に準拠しています。 RosAccreditation Register No. 2 へのエントリー。

臨床および化学分析の診断と化学的環境要因の悪影響の治療のための新技術の開発と実装のためのユニークなクラスター。

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